Allforio domestig (cwmni)
Ar Werth
Dim ond y rhai sydd â thrwydded gweithredu dyfeisiau meddygol sydd o fewn cwmpas busnes, a'r hawl i fewnforio ac allforio, y gellir eu hallforio.
Ar gyfer prynu anrheg neu eilydd
Fel rhodd neu wedi'i brynu ar ran cwmni cysylltiedig (brawd-gwmni, rhiant neu is-gwmni), rhaid darparu tystysgrifau cymhwyster perthnasol y gwneuthurwr a brynwyd neu wneuthurwr domestig y cwmni, a thair tystysgrif (trwydded fusnes, cynnyrch meddygol ( Ardystiad dyfais, adroddiad arolygu gwneuthurwr).
Mewnforion tramor
Korea:
Gwybodaeth angenrheidiol (cymhwyster)
Mae angen i filiau o lading, slipiau pacio, anfonebau, trwyddedau busnes mewnforwyr Corea, traddodai Corea fynd i Gymdeithas Masnachwyr Fferyllol Korea. Mae cymwysterau mewnforio yn cael eu ffeilio ymlaen llaw (dim byd o'i le)
Mae defnydd' s ei hun hefyd yn rhodd, a gellir ei fewnforio ar ei ben ei hun heb y cymwysterau perthnasol.
Gofynion masg
Mae angen i fasgiau hefyd fod â marc tarddiad manwl. Os caiff ei wneud yn Tsieina, rhaid bod ganddo label: Wedi'i wneud yn Tsieina, gwybodaeth gwneuthurwr, oes silff, paratoi disgrifiad cynnwys cynhwysyn, y broses weithgynhyrchu, nid yw'r dogfennau hyn drosodd eto, angen Ar ôl i'r nwyddau gyrraedd De Korea, byddant cael prawf cain ac anfon samplau i'r labordy. Ar ôl pasio'r prawf, gallant fynd i mewn i farchnad Corea i'w gwerthu a'i gylchredeg.
Gwledydd Ewropeaidd:
Gwybodaeth angenrheidiol (cymhwyster)
Mesur graddio, rhestr pacio, anfoneb
Gofynion masg
Yn yr Undeb Ewropeaidd, masgiau yw" sylweddau a chymysgeddau sy'n peryglu iechyd". O 2019, bydd Rheoliad PPE rheoliadau newydd yr UE (EU) 2016 / 425 yn cael ei orfodi. Rhaid i bob masg sy'n cael ei allforio i'r UE gael ardystiad CE o dan ofynion y rheoliadau newydd.
Mae ardystio CE yn system ardystio diogelwch cynnyrch orfodol a weithredir gan yr Undeb Ewropeaidd, y pwrpas yw amddiffyn diogelwch bywyd ac eiddo pobl gwledydd yr Undeb Ewropeaidd.
Unol Daleithiau: Gwybodaeth angenrheidiol (cymhwyster) Mesur graddio, rhestr pacio, anfoneb Ar gyfer masgiau a fewnforiwyd o'r Unol Daleithiau, os oes angen eu gwerthu, rhaid iddynt gael ardystiad FDA cyn y gellir eu gwerthu ym marchnad ddomestig yr UD. Ar gyfer hunan-ddefnydd a masgiau rhodd, mae'n well gofyn i'r Unol Daleithiau a oes angen ardystiad FDA arnynt neu i brynu masgiau a ardystiwyd yn wreiddiol gan FDA i'w hallforio.
Gofynion masg
Yn ôl rheoliadau HHS (Adran Iechyd a Gwasanaethau Dynol yr Unol Daleithiau), dosbarthodd NIOSH (Sefydliad Cenedlaethol Diogelwch Galwedigaethol ac Iechyd) ei fasgiau gwrth-ronynnol ardystiedig yn gategorïau 9 . Gweithredir yr ardystiad penodol gan labordy NPPTL o dan NIOSH.
Yn yr Unol Daleithiau, yn ôl isafswm effeithlonrwydd hidlo'r deunydd hidlo, gellir rhannu'r masgiau yn dair lefel-N, R, P.
Dim ond deunydd gronynnol nad yw'n olewog y gall masgiau math N ei hidlo, fel: llwch, niwl asid, niwl paent, micro-organebau, ac ati. Mae'r mwyafrif o ronynnau crog mewn llygredd aer hefyd yn rhai nad ydynt yn olewog.
Mae'r mwgwd R ond yn addas ar gyfer hidlo gronynnau olewog a gronynnau nad ydynt yn olewog, ond pan gânt eu defnyddio ar gyfer gronynnau olewog, ni ddylai'r amser defnydd cyfyngedig fod yn fwy na 8 awr.
Gall masgiau math P hidlo gronynnau nad ydynt yn olewog a gronynnau olewog. Deunydd gronynnol olewog fel: mygdarth olew, niwl olew, ac ati.
Yn ôl y gwahaniaeth mewn effeithlonrwydd hidlo, mae gwahaniaeth hefyd o 90, 95, 100, sy'n cyfeirio at yr effeithlonrwydd hidlo lleiaf o 90%, {{1 }}%, 99. 97% o dan yr amodau prawf a bennir yn y safon.
Nid yw N 95 yn enw cynnyrch penodol. Cyn belled â'i fod yn cydymffurfio â safon N 95 a'i fod wedi pasio adolygiad NIOSH, gellir galw'r cynnyrch yn" N 95 mwgwd".