Yng ngoleuni cyhoeddiadau diweddar am dystiolaeth ar ddiogelwch ac effeithiolrwydd hydroxychloroquine fel triniaeth i gleifion COVID-19, penderfynodd Grŵp Gweithredol y Treial Solidader weithredu oedi dros dro o'r fraich hydroxychloroquine yn y treial fel rhagofal tra bod y data diogelwch yn cael ei adolygu.
Er enghraifft, canfu astudiaeth arsylwadol a gyhoeddwyd yn y Lancet ar 22 Mai, ymhlith 100 000 o gleifion o wledydd lluosog ar hap i dderbyn hydroxychloroquine, pan gânt eu defnyddio ar eu pennau'u hunain neu gyda macrolide, roedd cyfradd marwolaethau uwch ac amlder uwch o galonnau afreolaidd.
Bydd penderfyniad terfynol ar niwed, budd neu ddiffyg budd hydroxychloroquine yn cael ei wneud unwaith y bydd y dystiolaeth wedi'i hadolygu gan y Bwrdd Monitro Diogelwch Data. Bydd yr adolygiad hwn yn cynnwys data o'r Treial Solidader a threialon parhaus eraill, yn ogystal ag unrhyw dystiolaeth a gyhoeddwyd hyd yn hyn. Disgwylir erbyn canol mis Mehefin.
Dylai'r cleifion hynny a oedd gynt ar hap i driniaeth hydroxychloroquine barhau i gael hydroxychloroquine nes iddynt orffen eu cwrs triniaeth. Derbynir bod defnyddio hydroxychloroquine a chloroquine yn ddiogel ar y cyfan i'w ddefnyddio mewn cleifion â chlefydau awtolewawd neu gamaria.
Ar hyn o bryd mae Sefydliad Iechyd y Byd yn asesu'r defnydd o hydroxychloroquine ar gleifion COVID-19 yn y Treial Solidader. Mae'r fraich hydroxychloroquine wedi'i rhewi fel rhagofal tra bod y data diogelwch yn cael ei adolygu.
Mae pob gwlad, yn enwedig y rhai sydd ag awdurdodau rheoleiddio, mewn sefyllfa i gynghori ei dinasyddion ynghylch defnyddio unrhyw gyffur. Er bod hydroxychloroquine a chloroquine eisoes yn gynhyrchion trwyddedig ar gyfer trin clefydau eraill, ar hyn o bryd, ni chanfuwyd bod y cyffuriau hyn yn effeithiol wrth drin COVID-19. Yn wir, mae llawer o awdurdodau cenedlaethol wedi cyhoeddi rhybuddion ar sgil-effeithiau'r cyffuriau ac mae eu defnydd wedi'i gyfyngu mewn llawer o wledydd i dreialon clinigol o dan oruchwyliaeth lem mewn ysbytai.
Mae Sefydliad Iechyd y Byd wedi rhybuddio meddygon yn erbyn argymell neu roi triniaethau heb eu profi i gleifion COVID-19, ac wedi rhybuddio pobl rhag hunanfeddyginiaethu â nhw. Y consensws ymhlith arbenigwyr y byd yw bod y potensial yn bodoli ond bod angen llawer mwy o astudiaethau ar frys i benderfynu a all cyffuriau gwrthfeirysol presennol fod yn effeithiol i drin COVID-19. Os bydd y triniaethau hyn yn effeithiol, gallent leihau baich COVID-19.
Mae'r Treial Solidader yn dreial clinigol rhyngwladol i helpu i ddod o hyd i driniaeth effeithiol ar gyfer COVID-19, a lansiwyd gan Sefydliad Iechyd y Byd a phartneriaid. Y gobaith yw y bydd un neu fwy o'r triniaethau sy'n cael eu treialu yn arwain at wella canlyniadau clinigol cleifion COVID-19 ac achub bywydau. Roedd treialon eraill yn parhau ledled y byd yn ogystal â'r Treial Solidader.
Yn seiliedig ar ddata o astudiaethau labordy a chlinigol, Cylch Gwaith, Lopinavir/Ritonavir, Dewiswyd Lopinavir/Ritonavir gyda Interferon beta-1a, a hydroxychloroquine i ddechrau fel opsiynau triniaeth. Yn dilyn tystiolaeth newydd ar ddiogelwch ac effeithiolrwydd hydroxychloroquine fel triniaeth i gleifion COVID-19 yn yr ysbyty, ataliwyd cofrestru ar gyfer y cyffur hwn dros dro ar 24 Mai 2020.
Mae dros 100 o wledydd wedi mynegi diddordeb mewn cymryd rhan yn y treial ac mae Sefydliad Iechyd y Byd wrthi'n cefnogi mwy na 60 ohonynt, gan gynnwys gyda'r canlynol:
cymeradwyaeth foesegol a rheoleiddiol protocol craidd Sefydliad Iechyd y Byd;
nodi ysbytai sy'n cymryd rhan yn y treial;
hyfforddi clinigwyr ysbytai ar y system hap a data ar y we;
llongau'r cyffuriau prawf yn ôl cais pob gwlad sy'n cymryd rhan.
Hyd yma, mae dros 400 o ysbytai mewn 35 o wledydd wrthi'n recriwtio cleifion ac mae bron i 3500 o gleifion wedi'u cofrestru o 17 o wledydd.
Bydd dadansoddiad prawf interim yn cael ei gynhyrchu a bydd yn cael ei fonitro gan grŵp annibynnol o arbenigwyr fel y Pwyllgor Monitro Data a Diogelwch byd-eang.